新型腫瘤臨床精準用藥技術對肝癌臨床驗證試驗取得進展

科研信息網 劉洋 2019-10-11 17:39:50
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  近日,由中國科學院合肥物質科學研究院強磁場科學中心劉青松團隊研發的新型腫瘤臨床精準用藥技術——基于癌癥病人自體細胞的高通量體外藥敏技術(HDS),通過孵化企業中科普瑞昇公司,與重慶醫科大學第一附屬醫院肝膽外科副教授史政榮臨床團隊合作進行的全球首個肝癌概念性回顧式臨床試驗取得進展。
  根據中國國家癌癥中心2019年發布的最新數據顯示,中國肝癌年發病率為每10萬人中有20至40人,占全球年新增肝癌患者的50%以上。目前肝癌臨床治療手段有限,尤其是中晚期肝癌患者一線標準治療方案少、客觀緩解率低、生存獲益有限,缺乏安全、有效、精準的臨床治療手段,不能滿足臨床需求。因此在肝癌的術后輔助化療中,如何發揮現有指南內藥物的臨床治療價值尤為重要。

  針對肝癌臨床治療遇到的諸多困境,劉青松團隊在突破癌癥原代細胞體外擴增關鍵技術的基礎上,針對臨床需求開發出了基于癌癥病人自體細胞高通量體外藥物敏感性檢測方法的腫瘤臨床精準用藥技術(HDS技術),為臨床腫瘤患者特別是中晚期缺乏指南用藥指導的病人“吃什么藥”提供科學的決策指導,具有檢測藥物覆蓋率廣、有效率高、個體化強等優點。該技術在中科院科技服務網絡計劃(STS)以及安徽省“三重一創”精準醫療重大工程的支持下,通過中科普瑞昇公司的安徽省精準用藥工程實驗室進行進一步臨床工程化研發。

  鑒于肝癌在中國的高發病率以及目前國際上未有該類技術在肝癌上進行臨床試驗,無經驗可循,研發團隊選取與史政榮臨床團隊合作,在肝癌上首先進行概念性臨床回顧式驗證試驗。利用HDS技術,史政榮臨床團隊針對術后復發的原發性肝癌患者開展高通量藥敏實驗技術在肝癌精準治療中的臨床應用研究。經過對入組170余例復發的肝癌患者的臨床觀察和統計,結果顯示,HDS技術指導用藥組總體中位DFS顯著優于經驗性治療組 (17.00±3.80對比9.00±1.05月,P=0.001)。安全性方面,兩組相比無顯著性差異,并且均無因副作用停止治療的案例。

  該臨床實驗是國際上首個利用病人自體癌細胞進行體外藥物敏感性檢測并指導肝癌臨床治療的驗證性實驗,試驗數據表明HDS技術在指導臨床治療癌癥尤其晚期復發或難治性癌癥方面有良好前景。該驗證性試驗的成功也有望加快該精準用藥治療技術的臨床推廣速度,為腫瘤患者特別是中晚期患者提供更多的藥物治療方案選擇。

新型腫瘤診療技術體系—HDS技術